
Министерство здравоохранения России рекомендовало производителям препаратов с действующим веществом ибупрофен внести изменения в инструкции и добавить новые возможные нежелательные реакции. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на соответствующее письмо ведомства, опубликованного в государственном реестре лекарственных средств.
«Департамент регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий в связи с письмом ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России от 16.04.2024 № 7565 сообщает о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению, общие характеристики лекарственных препаратов, листки-вкладыши зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения с МНН «Ибупрофен», согласно актуальной информации об опыте клинического применения ибупрофена», — говорится в письме.
По данным документа, для препаратов с действующим веществом ибупрофен для наружного применения в разделе «Нежелательные реакции» следует добавить информацию о синдроме Коуниса и рисках развития тяжелых кожных реакций. Речь идет об эритеме мультиформная, эксфолитивном дерматите, синдроме Стивенса — Джонсона, токсическом эпидермальном некролизе, а также об остром генерализованном экзантематозном пустулезе.
Ранее министр здравоохранения Михаил Мурашко заявил, что российские лекарства смогут заменить зарубежные.