Они продолжатся около пяти лет
Министерство здравоохранения России выдало биотехнологической компании Biocad разрешение на проведение первой и второй фазы клинических исследований вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19. Об этом сообщает РИА Новости со ссылкой на материалы реестра разрешений на проведение исследований.
«Цель клинического исследования: оценка безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики коронавирусной инфекции (COVID-19), рекомбинантной векторной вирусной на основе AAV5-RBD-S», — говорится в материалах.
Вакцина разработки Biocad - BCD-250 - представляет собой модифицированные рекомбинантные векторы на основе аденоассоциированного вируса. Они несут нуклеотидную последовательность, кодирующую фрагмент «шипа» белка коронавируса SARS-CoV-2. Препарат разработан таким образом, что реализация информации из ДНК, которую несет rAAV, ограничена во времени. Это повышает степени безопасности препарата.
Вакцина создается на основе рекомбинантного аденоассоциированного вектора (rAAV). Он не способен самостоятельно размножаться в клетках, не встраивается в геном человека и, как считается, не вызывает заболеваний. Вакцины, созданные по этой технологии, в мире пока не зарегистрированы.
Вакцина будет испытываться на базе двух медицинских организаций. В тестировании примут участие 360 пациентов. Предполагается, что иссследование завершится 31 декабря 2026 года.