Препарат поступил в гражданский оборот и в ближайшие дни поступит в регионы
В России в гражданский оборот выпущена третья отечественная вакцина от коронавирусной инфекции COVID-19 - «КовиВак» разработки центра имени Чумакова.
Как сообщает «Интерфакс», министр образования и науки Валерий Фальков дал старт производству препарата. Он лично запустил упаковку первой партии.
Фальков сообщил, что Центр имени Чумакова приступил к третьей фазе пострегистрационных испытаний своей вакцины. «У нас уже готовятся документы, уже идет подготовка на получение разрешительных документов и далее все необходимые испытания», - сказал министр.
В пресс-службе Минобрнауки рассказали, что в ближайшие дни вакцина поступит в регионы.
Со своей стороны, директор центра Айдар Ишмухаметов уточнил, что третья фаза испытаний «КовиВак» завершится в течение полугода. В тестировании участвуют три тысячи добровольцев с сопутствующими заболеваниями - онкологическими, аутоимунными, с сахарным диабетом.
По завершении третьей фазы осенью планируется подача документов на преквалификацию вакцины во Всемирную организацию здравоохранения для оценки качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов. Пока документы поданы по одной российской вакцине - «Спутник V» центра имени Гамалеи.
Вакцина центра им. Чумакова, в отличие от большинства созданных в мире препаратов, является цельновирионной вакциной, то есть содержит в себе не части коронавируса Sars-Cov-2, а цельный, но убитый вирус. Она состоит из двух компонентов, которые вводятся с промежутком в две недели.