Препарат «Спутник V» прошел регистрацию в Венгрии
Национальный институт фармакологии и питания Венгрии зарегистрировал вакцину от коронавирусной инфекции «Спутник V». Об этом сообщила пресс-служба участвовавшего в ее разработке Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).
Регистрация прошла по ускоренной процедуре (emergency use authorization), на основании результатов клинических исследований в России и всесторонней оценки «Спутника V» венгерскими экспертами.
Таким образом, Венгрия стала первым государством – членом Европейского союза, которое официально разрешило применение российского препарата. Первые его образцы Венгрия получила в конце ноября 2020 года.
20 января Россия подала заявку на регистрацию вакцины «Спутник V» в Евросоюзе. Два дня спустя Всемирная организация здравоохранения начнет процедуру предподачи заявки, а процесс постепенной экспертизы должен начаться в феврале. Принимать решение о предоставлении регистрации российской вакцине будет Европейское агентство лекарственных средств (EMA).
Ранее по аналогичной с Венгрией процедуре российскую вакцину одобрили власти Алжира, Аргентины, Белоруссии, Боливии, Венесуэлы, Объединенных Арабских Эмиратов, Палестины, Парагвая, Сербии и Туркменистана.
В России вакцинация препаратом «Спутник V» началась в декабре 2020 года, а его использование Министерство здравоохранения разрешило в начале августа. После третьего промежуточного анализа данных исследований вакцина показала 100-процентную эффективность против тяжелых случаев COVID-19 более чем 91-процентную – в других случаях.